樓臺(tái)食藥所開(kāi)展體外診斷試劑質(zhì)量評(píng)估和治理工作

　　今日竹山網(wǎng)消息　為進(jìn)一步規(guī)范體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)、使用秩序，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。6月3日，樓臺(tái)食藥監(jiān)所對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用體外診斷試劑情況從四個(gè)方面進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。
　　一是清查醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用、購(gòu)進(jìn)體外診斷試劑資質(zhì)，整治使用未經(jīng)注冊(cè)的體外診斷試劑、使用產(chǎn)品無(wú)合格證明行為；二是清查體外診斷試劑效期，整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的體外診斷試劑已過(guò)期的行為；三是清查儲(chǔ)存條件，整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑儲(chǔ)存條件不合規(guī)行為；四是清查標(biāo)簽，整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的體外診斷試劑標(biāo)簽標(biāo)示不全、儲(chǔ)存要求標(biāo)示不清以及進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)中文標(biāo)簽標(biāo)示行為。
　　通過(guò)執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)轄區(qū)1家衛(wèi)生院、1家分院檢驗(yàn)室均存在儲(chǔ)存條件不達(dá)標(biāo)行為，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)下達(dá)了整改意見(jiàn)書(shū)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人表示將按要求立即整改到位。（何先明　張尋）